医疗器械维护与管理

Maintenance and Management of Medical Equipment

学科门类：食品药品与粮食大类    代    码：49

类    别：药品与医疗器械类      代    码：4902

专业名称：医疗器械维护与管理    专业代码：490213

专业方向：检验设备方向、影像设备方向

一、培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握电工电子、机械、器械维护保养的基本原理、结构、应用等知识，熟悉医疗器械监管法规与质量管理知识，掌握医疗器械检验相关标准，具有医疗器械安装和调试、维护与管理、检验检测、工程管理能力，满足使用、维护、管理的基本要求，具备较强的实践能力、就业能力，具备创新意识和技术应用能力的高素质技术技能型人才。

二、专业特色

校企融合协同育人，实现人才培养质量与企业人才规格要求对接。实现校企联合培养，构建校企双育人模式。理论与实践并重，突出实践与创新能力培养。

三、主要就业方向

本专业毕业生能在医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构、医疗器械监管部门等单位的相关领域从事医疗器械的设计与开发、质量控制、维护与管理、监管、检测、认证等工作。

四、培养要求

本专业的同学需要学习专业以及职业相关的安全法规和法律知识，规范医疗器械产品的生产及研发过程，解决出现的相关问题，具有医疗设备的设计、管理、使用及维护能力，胜任医疗器械维护及管理相关岗位的工作，更好地为人类大健康事业服务。

（一）知识要求

1. 掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；

2. 掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力；

3. 掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；

4. 熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；

5. 掌握常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；

6. 掌握电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力；

7. 熟悉医疗器械专业英语知识，具备医疗器械英文技术资料的阅读和翻译能力。

（二）能力要求

1. 应用工程知识：能够应用数学、自然科学等领域的理论与方法，工程基础和医疗器械专业等相关领域的专业知识、技能与工具，解决医疗器械的使用、维修维护保养等问题。

2. 了解行业需求和可持续发展：初步能够基于医疗器械等领域的相关背景知识，具有医疗器械进行质量检测、质量管理、产品注册、安装调试、操作保养、维修等能力。

3.具有良好的自学能力、信息获取与问题表达能力。

4.具有创造性思维能力、初步的科学研究能力以及对新知识、新技术的敏锐性。

（三）素质要求

1.具有严谨的科学精神和爱岗敬业、艰苦奋斗、热爱劳动、遵纪守法、团结合作的品质。

2.具有一定的体育和军事基本知识，接受到必要的军事训练，达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准，养成良好的体育锻炼和卫生习惯，具备健全的心理和健康的体魄。

3.具有良好的思想品德、社会公德和职业道德。

五、学制

学制：三年

六、主干课程

高等数学、大学物理、微型计算机及单片机原理技术、医疗器械注册与管理、数字电子技术、模拟电子技术、医学仪器原理及应用、市场调研、市场营销学、数据库原理及应用、信息可视化、电路原理、医疗器械概论

七、主要实践教学环节

入学教育与军事训练、见习、毕业实习、信息管理系统实践、医疗设备维护实践。

电子电工基础实验室

传感器实验室

信息系统实训室